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醫療器械公司注冊有什么申請條件?
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我們知道,醫療器械作為一大熱門行業,想要涉足其內的人員不在少數,但是醫療器械公司注冊并不是你想要注冊就可以注冊的,他是有一定的條件的,今天中誠企信就給大家講解一下醫療器械公司注冊有什么申請條件?

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醫療器械分為三類,一類不需辦許可證,直接辦事

  申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:

  (一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

  (二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

  (三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

  (四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

  (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。

  當然,如果您想要注冊商標或者是注冊公司可以聯系中誠企信的工作人員。

-北京公司注冊

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